世卫组织批准首个结核病快速分子超级检测系统

结核病是全球最致命的传染病之一，每年导致超过百万例死亡，特别对中低收入国家造成了沉重的社会和经济负担。尽早、准确地检测结核病，尤其是耐药菌株，仍然是全球卫生领域亟待解决的核心挑战之一。

结核病检测的里程碑

世卫组织助理总干事中谷祐贵子指出，此次预认证是世卫组织在支持各国扩大获取高质量结核病检测途径方面的重要里程碑。该认证确保了诊断工具的质量，为更早的诊断和治疗提供保障，同时也进一步补充了世卫组织基于证据、诊断准确性、患者治疗效果以及公平可及性的推荐标准体系。

世卫组织授予Xpert结核分枝杆菌/利福平超级检测系统预认证资格，是基于制造商提供的信息以及新加坡卫生科学局作为监管机构的严格审查结果。这款检测工具可通过痰液样本快速检测结核分枝杆菌遗传物质，在数小时内提供准确结果。此外，这款检测工具还能有效识别与利福平耐药结核病相关的基因突变，为耐多药结核病的诊断提供有力支持。

世卫组织表示，该款检测工具能够有效筛查出肺结核结果为阳性但尚未接受治疗或在过去六个月内治疗不足三天的患者。该机构指出，高质量的诊断工具是有效治疗和预防结核病的基石，此次预认证为公平获取尖端技术铺平了道路，帮助各国应对结核病和耐药结核病的双重挑战。

目前，世卫组织的全球结核病规划正在与监管和预认证司通力合作，共同为另外七种结核病测试工具进行评估，帮助各国获取高质量结核病检测的机会并扩大诊断选择，进一步提升全球诊断能力，满足日益增长的公共卫生需求。