预防疟疾的又一里程碑：世卫组织预认证第二款疫苗

今年10月，世卫组织根据其设立的免疫战略咨询专家组（SAGE）和疟疾政策咨询小组的建议，推荐使用由英国牛津大学研发的R21/Matrix-M疫苗来预防儿童疟疾。

疟疾是一种蚊媒疾病，给非洲区域儿童造成的负担尤其沉重，非洲每年有近50万儿童死于疟疾。2022年，全球85个国家估计有2.49亿疟疾病例，60.8万疟疾死亡病例。

“巨大飞跃”

世界卫生组织免疫、疫苗和生物制品司司长凯特•奥布莱恩（Kate O'Brien）认为，R21/Matrix-M疫苗通过预认证是全球卫生领域的一个“巨大飞跃”，这标志着世界又迈出了重要一步，以“确保长期生活在疟疾威胁中的儿童拥有更健康、更有韧性的未来”。

她说：“我们与合作伙伴们团结一心，共同追求一个无疟疾的未来，让每一个生命都免受疟疾的威胁。”

对疫苗供应的积极影响

临床试验表明，这两种疫苗在预防儿童疟疾方面都具备安全性和有效性。如果此类疫苗得到广泛接种，并结合其他受推荐的疟疾控制措施，预计将对公共卫生产生重大的积极影响。

全球对疟疾疫苗的需求极大，但迄今为止供应有限。在两种疟疾疫苗被列入预认证疫苗清单后，预计将增加疫苗供应量，满足非洲国家对疫苗的大量需求，并提供足够的疫苗剂量，以惠及所有生活在疟疾对公共健康构成威胁地区的儿童。

预认证程序

世卫组织的预认证不仅是联合国儿童基金会采购这些疫苗的必要条件，也是全球疫苗免疫联盟提供资金支持以推广疫苗使用的先决因素。

世卫组织监管和预认证部门的负责人罗杰里奥•加斯帕（Rogério Gaspar）表示，获得世卫组织的疫苗预认证，可以确保用于全球免疫计划的疫苗在其目标卫生系统的使用条件下是安全有效的。

他强调，世卫组织每年都会对多种产品进行预认证评估，这项工作的核心是确保更多的人能够获取安全、有效和优质的卫生产品。

在预认证程序中，世卫组织采用国际标准全面评估和确定疫苗是否安全、有效，以及是否按照国际标准生产。世卫组织还通过定期重新评估、现场检查和针对性测试等方式，确保通过预认证的疫苗具有持续的安全性和有效性。预认证程序还会考虑到各国国家免疫规划在疫苗特性（如效力、热稳定性、外观、标签和运输条件）方面的具体需求。