世卫组织发布关于戊型肝炎病毒检测工具和家用血糖仪的新建议

为解决多个国家无法获得检测和检测服务的问题，世卫组织自2018年以来每年发布基本诊断方法清单。它是推荐所有国家在医疗站点和实验室都应提供的一篮子体外诊断方法，以增进诊断的及时性并挽救生命。

纳入两项新内容

今年的清单有两项新内容：

• 纳入三项戊型肝炎病毒检测工具，包括一项有助于诊断和监测戊型肝炎病毒感染的快速检测工具；以及
• 建议纳入家用血糖监测设备以及现行的糖尿病医护建议。

世界各地存在戊型肝炎暴发和散发病例。大多数患者会完全康复，但一小部分患者（可达4%）发展为急性肝衰竭，孕妇的肝功能衰竭率更高（死亡率为19.3%-63.6%）。存在戊型肝炎感染低报问题。提供这些新的诊断工具将有助于政府控制疫情。

糖尿病是一种慢性病，2019年造成150万人死亡，中低收入国家发病率较高，受到的影响较大。通过饮食、身体活动、药物治疗和定期监测血糖，可以避免或延迟糖尿病后果。将个人血糖检测设备列入基本诊断方法清单可以改善疾病管理并减少负面影响。

基本诊断方法清单不是强制性规范，但它可以提供政策框架，使国家能够就本国基本诊断工具清单做出知情决策，从而帮助国家制定计划，改善体外诊断工具的可及性。期望政府可以利用该清单改善国家体外诊断检测服务，增加诊断工具的获取机会，并改善患者结局。

世卫组织总干事谭德塞表示，在新馆大流行早期迅速开发和全球部署诊断工具对于跟踪病毒传播、发现、隔离和治疗感染者以及保护高危人群至关重要。世卫组织基本诊断方法清单是一个重要工具，能为各国提供循证建议，指导当地决策，确保卫生工作者和患者能够获得最重要和最可靠的诊断方法。

其他增列体外诊断产品

关于2023年基本诊断方法清单，世卫组织体外诊断战略咨询专家组审查了12项申请，建议增列8种体外诊断产品，并对先前所列的检测工具（包括结核病、艾滋病毒和糖尿病体外诊断产品）进行了一些修订。

新添的其他检测工具用于检测：内分泌紊乱；孕产妇和新生儿健康；以及心血管健康等：

• 关于内分泌失调，纳入了两项新检测方法：实验室检测甲状旁腺激素水平以帮助评估钙稳态障碍的原因并监测治疗效果；实验室检测17-羟孕酮水平，以诊断和监测新生儿期之后的先天性肾上腺皮质增生症；
• 关于生殖、孕产妇和新生儿健康，列入了两项检测方法：临床实验室可使用Kleihauer-Betke酸洗脱检测法作为一般体外诊断方法，以帮助诊断和治疗胎儿母体出血，以及在医疗服务点为促进母婴保健和治疗胎儿和新生儿溶血性疾病而检测和确定血型和Rh因子；
• 关于心血管健康，列入高敏感性肌钙蛋白I和T检测方法，以帮助在设有临床实验室的医疗机构中诊断急性心肌梗死。

基本诊断方法清单

最近通过的关于加强诊断能力的WHA76.5号决议敦促会员国考虑制定国家诊断战略，作为其国家卫生战略的一部分，并参照世卫组织基本体外诊断标准清单，考虑制定国家基本诊断方法清单。世卫组织通过举办网络研讨会、讲习班和向国家提供直接支持，为世界各地许多国家制定基本诊断方法清单工作提供咨询和支持。

基本诊断方法清单每两年更新一次。该清单用于支持国家制订体外诊断政策，并改善体外诊断产品检测和临床实验室服务的可及性。除了协助国家制定基本诊断方法清单外，该清单还就各级医疗保健系统体外诊断产品的优先顺序提供建议。此外，它还向负责支持选择、采购、供应或捐赠体外诊断工具的联合国机构和非政府组织提供信息，并指导私营卫生技术和生产部门提供解决全球健康问题所需的重点体外诊断产品。